Лицензия на осуществление медицинской деятельности

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на осуществление медицинской деятельности». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Мы, компания «Мед Юрист» из Москвы, помогаем получить лицензию на деятельность медицинских организаций – получение лицензирования проходит в кратчайшие сроки. С нашей помощью клиент с легкостью сможет открыть стоматологическую клинику, косметический салон, медицинский центр или что-то другое. На протяжении всего процесса получения документов клиента будет консультировать юрист.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:

• Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
• Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
• Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
• Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
• Трансплантация органов и тканей
• Использование донорской крови

Порядок получения лицензии в Москве

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

—>

Теперь нужно будет соблюдать не только Порядки оказания медпомощи

Лицензионные требованиям дополнятся и требованиями о соблюдении других правил:

• Правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований,

• а также Положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи,

• Порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.

Другими словами, медицинские организации должны будут соблюдать требования следующих нпа:

1. приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Правила проведения патолого-анатомических исследований»,

2. приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Правила проведения функциональных исследований»,

3. приказ Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Правила проведения эндоскопических исследований»,

4. приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»,

5. приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»,

6. приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»,

7. приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»,

8. приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Порядок организации санаторно-курортного лечения»,

9. приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н «Порядок организации медицинской реабилитации».

Новые дополнения в Перечень

Будут внесены изменения в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в части актуализации работ (услуг):

• по судебно-медицинской экспертизе – дополнение работами (услугами) по судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц и по материалам дела;
• судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа и по материалам делам, исключение спектрографической и судебно-цитологической экспертиз;
• по судебно-психиатрической экспертизе (комплексной) – для амбулаторной вводится уточнение «живых лиц и заочной, в том числе посмертной, по медицинским документам и иным материалам», для стационарной редакционно уточняется формулировка.

При этом наименования работ (услуг), касающихся медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством и медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, необходимо привести в соответствие с Федеральным законом от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» и пунктом 5.2.106 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608.

Документы, необходимые для получения лицензии

Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдаётся после предоставления учредителем пакета документов, состоящего из 5 основных частей:

• Организационные формы – устав, протоколы совещания учредителей, бизнес-стратегия.
• Финансовые бланки – выписка с банковского счёта, размер уставного капитала, налоговая декларация.
• Личные документы штатного состава – паспорта, образцы подписей, социальные формы.
• Профессиональные документы – дипломы, удостоверения, грамоты каждого специалиста.
• Техническая документация – паспорта, гарантийные талоны и руководства пользователя на все виды используемого оборудования.

Этапы оформления лицензии

Оформление медицинской лицензии в Москве в Финконсалт состоит из нескольких этапов:

1. Заявка

Клиент связывается с нами и сообщает о намерении пройти лицензирование. Наши специалисты консультируют его и рассчитывают предварительную стоимость медицинской лицензии для частной клиники или ИП.

2. Проверка

Заявитель самостоятельно проверяет свою организацию на предмет соответствия требованиям нормативных актов. При выявлении несоответствия он устраняет обнаруженные недостатки.

3. Сбор бумаг

Заказчик собирает необходимые документы и передает их нашим специалистам.

4. Направление документации в уполномоченный орган

Мы тщательно проверяем предоставленные клиентом документы и, если все в порядке, направляем их в Росздравнадзор (в предусмотренных действующим законодательством случаях в другое ведомство).

5. Рассмотрение заявки

Уполномоченный госорган рассматриваем бумаги и, если клиника заявителя соответствует предъявляемым к частным клиникам требованиям, принимает положительное решение по вопросу лицензирования.

6. Передача готовой лицензии клиенту

Получаем в интересах заказчика все необходимые документы и передаем их ему.

❗️ В отношении клиники заявителя могут быть проведены внеплановые проверочные мероприятия, в ходе которых медучреждение изучают на предмет соответствия требованиям действующего законодательства.

1. Разрешительные документы на медицинскую деятельность

Приобрести официальное лицензионное разрешение – довольно проблематично, а сделать это самостоятельно – ещё сложнее. Компания «МедЮрист» предлагает клиентам юридическую поддержку на протяжении этого сложного процесса, чтобы помочь им в получении разрешительных документов на медицинскую деятельность.

1. Разрешение на фармацевтическую деятельность

Фармацевтическая деятельность предельно строго контролируется государством, так как аптечный бизнес играет важную роль в жизни человека. Одна из форм государственного контроля над аптеками — лицензированное разрешение на работу. Наша организация ускорит процесс получения документов на деятельность аптеки в Москве и Московской области, и лишит клиентов многочисленных хлопот с документами.

1. Переоформление лицензий

Переоформление необходимо в ряде случаев, установленных законом. Например, если владелец сменил название компании, юридический адрес или скорректировал перечень оказываемых работ – хочет добавить новые виды деятельности в лицензию. Фирма «Мед Юрист» перекладывает на себя всю ответственность по этому вопросу. Каждый уполномоченный государственный орган утверждает свой образец заявлений, который нужно правильно заполнить.

1. Заключение от санитарно-эпидемиологической службы

Сотрудники «Мед Юрист» также проконсультируют своего клиента про требованиям, чтобы получить заключение Роспотребнадзора(СЭС). Данный документ подтверждает, что в данном помещении можно вести медицинскую деятельность и оно соответствует санитарным нормам, предьявляемую к конкретным видам работ. Если возникнет потребность, возьмем данную задачу на себя.

Медицинская лицензия — услуги для получения

Система здравоохранения в России может включать частные медицинские услуги, оказываемые коммерческими клиниками и другими учреждениями. Но их беспрепятственное (легализованное) осуществление возможно лишь при наличии соответствующего специального разрешения от государства — наличие медицинской лицензии. Это связано с тем, что от качества мед. услуг напрямую зависят здоровье и жизнь людей. Поэтому государство принимает специальные меры, способствующие предотвращению недобросовестного поведения предпринимателей.

Получить разрешение на оказание мед. услуг и сопутствующей им деятельности самостоятельно довольно проблематично. Данная административная процедура имеет множество различных сложностей. Компания «Мед Юрист» оказывает широкий спектр услуг юридической помощи, способствующей скорейшему легальному получению лицензии на медицинскую деятельность. Мы осуществляем профессиональное содействие предпринимателям, хозяйствующим субъектам различных организационно-правовых форм в получении ими разрешительной документации.

Наши сотрудники предоставят всю необходимую информацию о процедуре получения разрешения, ответят на ваши вопросы, прокомментируют законодательные нормы, а также окажут практическую помощь в оформлении заявления и необходимой документации для получения разрешения. Если у вас нет времени и возможностей для самостоятельного участия в лицензионной процедуре, наша компания выполнит все требующиеся мероприятия. Вы получите уже готовую мед. лицензию на осуществление медицинской деятельности при минимуме собственных усилий.

Любая административная процедура сопряжена с рядом некоторых трудностей. Компания «Мед Юрист» избавит от необходимости тратить время и энергию на их разрешение: все этапы лицензирования медицинской деятельности мы пройдем за вас, в том числе при необходимости посодействуем скорейшему рассмотрению вашего заявления на соискание мед. лицензии.

Компания «Мед Юрист» поможет предпринимателям в короткий срок получить разрешительную документацию на мед. деятельность без правовых проблем и административных проволочек.

Общие требования для соискателей лицензии:

• Наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ и отвечающих установленным требованиям.
• Наличие на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ согласно стандартам оснащения и зарегистрированных в установленном порядке (Росздравнадзором РФ).
• Наличие работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
• Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

В зависимости от степени готовности имеющихся у заявителя условий оформления лицензии на медицинскую деятельность мы предлагаем заключить договор на следующие услуги:

1. Консультативные услуги. Наши специалисты проанализируют состояние имеющихся у организации зданий, помещений, оборудования, уровень квалификации и образования сотрудников, чтобы определить максимальные возможности по оказанию медицинских услуг. При выявлении каких-либо несоответствий требованиям нормативно-правовых документов проводятся работы по их устранению: модернизации помещений, подбору оборудования, обучению специалистов на курсах профессиональной переподготовки, повышения квалификации, дополнительного образования. По результатам оказания услуги составляется подробный отчет с анализом соответствия имеющихся условий лицензионным требованиям и рекомендациями по дальнейшим действиям – самостоятельному получению лицензии или заключению договора с нашей компанией.
2. Сопровождения заказчика в ходе подготовки к оформлению лицензии. Наши специалисты помогают будущему лицензиату соблюсти все лицензионные требования: составляют список недостающего оборудования и документации, дают рекомендации по обучению или повышению квалификации сотрудников или подбору новых специалистов, модернизации зданий и помещений. Результатом оказания услуги является полностью сформированный пакет документов для подачи в Роспотребнадзор и Минздрав. Необходимо учитывать, что аренда и покупка оборудования, работы по обустройству помещений, получение документов, подбор персонала оплачиваются отдельно, заказчик сам отвозит документы в Минздрав и Роспотребнадзор и взаимодействует с представителями ведомств в ходе проверок.
3. Полное сопровождение заказчика в процессе получения лицензии. В рамках оказания услуги мы получим положительное СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) на соответствие помещений и зданий заявителя лицензионным требованиям и лицензию на оказание медицинских услуг. Наши специалисты подготовят и подадут документы во ФБУЗ, получат первоначальное экспертное заключение и СЭЗ, подготовят и подадут пакет документации в лицензирующий орган, будут представлять интересы клиента во время документарной и выездной проверок. Оплата услуг полного сопровождения включает расходы на консультации и сопровождение подготовки организации к лицензированию. В нее не входят сопутствующие расходы: разработка проектов, проведение ремонта зданий и помещений, подбор и обучение сотрудников, аренда или покупка оборудования, командировочные расходы и т.д.

Лицензионные требования

Законодатель к соискателям выставляет жесткие требования:

• наличие помещения в жилых или общественных зданиях на праве собственности или аренды с отдельным входом, установлены нормативы по метражу для узких специалистов. К примеру, процедурная должна быть не менее 12 кв. м;
• наличие специализированной техники, приборов и аппаратов — обязательные лицензионные требования к медицинской деятельности;
• наличие наемных работников с соответствующим образованием;
• наличие профильного образования у руководителя;
• необходимость размещения информации о медорганизации и работниках в ЕГИЗС.

Наш штат — лучшие юристы в Москве и области. Мы помогаем в выдаче лицензий более 15-ти лет. Мы знаем все об этом процессе.

Мы осведомлены обо всех подводных камнях вашего бизнеса и успешно находим решение в самых безвыходных ситуациях в кратчайшие сроки.

Мы ежедневно помогаем с получением более 500 лицензий. Наш опыт и знания гарантируют получение документа в точно оговоренные сроки.

Мы никогда не потребуем доплаты за срочность и сложность! Наши цены — идеальное сочетание цены и качества предоставленной услуги.

Что нам потребуется из документов?

УСТАВ

УЧРЕДИТЕЛЬНЫЙ ДОГОВОР (при наличии)

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА (ОГРН)

СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ ИЗМЕНЕНИЯХ (если таковые имели место быть)

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПОСТАНОВКЕ НА УЧЕТ В ИФНС

ДОКУМЕНТЫ О КВАЛИФИКАЦИИ СОТРУДНИКОВ (дипломы. свидетельства и т.д.)

ЗАКЛЮЧЕНИЕ РОСПОТРЕБНАДЗОРА (СЭЗ)

ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОГО ОСНАЩЕНИЯ

ДОГОВОР НА РЕМОНТ И ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Переоформление медицинской лицензии

Госпошлина за переоформление медицинской лицензии – 750 рублей.

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность может стать необходимым в связи с:

• реорганизацией юридического лица в форме преобразования или слияния;
• изменением наименования юридического лица;
• изменением адреса места нахождения юридического лица;
• изменением адреса места осуществления медицинской деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;
• изменением наименования вида деятельности;
• истечение срока действия лицензии;
• намерением юридического лица осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии;
• намерением юридического лица выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность.

Лицензия: в каких случаях в ней есть потребности?

Данная лицензия может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, оказывающим населению услуги, приравниваемые к медицинским:

• Массаж.
• Прокол ушей.
• Пирсинг.

Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, но это нарушение законодательства РФ.

Согласно пункта №3 Положения о медлицензиях, проходят данную процедуру медцентры и предприниматели с дипломом врача, занимающиеся, оказанием или проведением:

• Скорой и специализированной медпомощи.
• Санитарно-эпидемиологических работ.
• Санаторного лечения.
• Мероприятиями, помогающими неизлечимым больным улучшить качество своей жизни (такие услуги считаются паллиативными).
• Работ с препаратами крови, изготовленные проводимых ради оказания терапевтической помощи.
• Медосмотров, освидетельствований либо медэкспертиз.

Похожие записи:

• Все изменения по УСН с 2023 года
• Вы заплатите НДС за вашего контрагента. Так решил ВС РФ
• Как отозвать из отпуска работника без последующего возврата отпускных